фото роли
( средняя зарплата )
150 000 рублей гросс
от 90 000 до 200 000 рублей гросс
офис

Специалист по регистрации

фото роли
( средняя зарплата )
150 000 рублей гросс
от 90 000 до 200 000 рублей гросс
( описание роли )
Regulatory Affairs Manager занимается процессом легализации лекарственных средств (ЛС) — контролирует все документы, чтобы препарат можно было продавать в соответствие с законом

Обязанности

( 1 )

Ведение документации

Подготовка регистрационных досье в соответствии с законодательными требованиями РФ

( 2 )

Контроль регистрации препарата

Сопровождение на всех этапах регистрации ЛС

( 3 )

Мониторинг требований

Осуществление постоянного мониторинга нормативных, административных и прочих требований в сфере регулирования обращения ЛС в РФ и странах СНГ

( 4 )

Фармэкспертиза

Предоставление образцов и материалов на фармэкспертизу

( 5 )

Отчетность

Ведение отчетности и архивирование регуляторных подач

Требования

( 1 )

Образование

Фармацевтическое / естественно-научное / медицинское

( 2 )

Опыт работы

Часто важно наличие опыта работы в отделе регистрации. Однако иногда можно устроиться и при отсутствии опыта в этом отделе, если предыдущее место работы связано с фармацевтической индустрией. Начинающим специалистам могут пригодиться стажировки в отделе регистрации

( 3 )

Soft skills

Вам предстоит длительная работа с большим объемом документов, поэтому полезны следующие скиллы:

  • Внимательность
  • Точность к деталям
  • Умение получать удовольствие от ведения документооборота
( 4 )

Hard Skills

  • Знание нормативных актов (решения ЕАЭС, фармакопеи РФ, ФЗ РФ)
  • Понимание жизненного цикла лекарственного препарата
  • Проектный менеджмент

Кому подойдёт эта работа?

bgimg
Работа с документооборотом приносит вам удовлетворение
bgimg
bgimg
Вы внимательны к деталям, все проверяете до последней запятой
bgimg