
Специалист по фармаконадзору

Обязанности
Мониторинг и оценка безопасности лекарственных средств
Обработка информации по фармакобезопасности и сообщений, связанных с качеством продуктов компании
Выявление нежелательных явлений
Анализ, оценка и отслеживание сообщений о нежелательных явлениях, связанных с применением лекарственных средств
Коммуникация
Взаимодействие с регуляторными органами, учреждениями здравоохранения и исследовательскими центрами
Формирование отчетов
Подготовка отчетов о фармакобезопасности и соблюдение соответствующих регуляторных требований
Требования
Образование
Естественно-научное образование (желательно медицинское или фармацевтическое)
Опыт работы
Часто важно, чтобы последнее место работы было в отделе фармакобезопасности. Однако иногда достаточно опыта в смежных отделах. Начинающим специалистам могут пригодиться стажировки в отделе фармакобезопасности
Soft skills
Вам предстоит работа с большим объемом информации, при этом важно фиксировать данные по фармакобезопасности в максимально короткие сроки:
- Внимательность к деталям
- Стрессоустойчивость
Hard Skills
- Знания законодательства в области фармаконадзора РФ, ЕАЭС
- Понимание жизненного цикла лекарственного препарата
- Проектный менеджмент
- Знание английского языка (B1+)