фото роли
( средняя зарплата )
145 000 рублей гросс
от 100 000 до 200 000 рублей гросс
( work-life balance )
-
офис

Монитор клинических исследований

фото роли
( средняя зарплата )
145 000 рублей гросс
от 100 000 до 200 000 рублей гросс
( work-life balance  )
-
( описание роли )
Монитор клинических исследований осуществляет наблюдение и контроль за проведением клинических исследований для фармацевтических компаний или контрактно-исследовательских организаций (КИО).

Обязанности

( 1 )

Мониторинг клинических исследований (КИ):

  • поиск и отбор исследовательских центров
  • подготовка и проведение визитов, ведение отчетности
  • обеспечение проведения КИ в соответствии с регуляторными требованиями и стандартами (международными и РФ)

( 2 )

Документооборот

Подготовка документации, согласование договоров с учреждениями, контроль затрат КИ.

( 3 )

Коммуникация для эффективного построения исследований

Взаимодействие с исследовательскими центрами, медицинскими учреждениями, этическими комитетами и участниками исследования для обеспечения соблюдения протоколов и выполнения требований исследования.

( 4 )

Подготовка к проверкам

Подготовка исследовательских центров к аудитам и инспекциям.

( 5 )

Выполнение требований к организации работы

Соблюдение сроков и стандартных операционных процедур.

Требования

( 1 )

Образование

Медицинское/фармацевтическое/биологическое образование или другие смежные области.

( 2 )

Опыт работы

Опыт работы в сферах здравоохранения, фармацевтики, научных организациях от 1 года является преимуществом, но иногда можно получить оффер и без опыта работы.

( 3 )

Soft skills

Вам предстоит много общаться с людьми, поэтому важны:

  • Навыки коммуникации (навыки ведения переговоров, навыки активного слушания, умение давать и получать обратную связь, непрямое влияние).
  • Внимательность и точность к деталям.

( 4 )

Hard Skills

  • Знание нормативной базы (ICH GCP, ФЗ61 и т.д). Кстати, сертификат ICH GCP вы можете получить всего за пару часов онлайн, дерзайте!
  • Английский B1-B2

Кому подойдёт эта работа?

bgimg
Длительная работа с документооборотом приносит удовлетворение.
bgimg
bgimg
Логический тип мышления — важно держать в голове весь процесс от начала и до конца и оценивать последствия событий с учётом всех стадий процесса.
bgimg
bgimg
Логический тип мышления — важно держать в голове весь процесс от начала и до конца и оценивать последствия событий с учётом всех стадий процесса.
bgimg