
( средняя зарплата )
145 000 рублей гросс
от 100 000 до 200 000 рублей гросс
( work-life balance )
-
офис
Монитор клинических исследований

( средняя зарплата )
145 000 рублей гросс
от 100 000 до 200 000 рублей гросс
( work-life balance )
-
( описание роли )
Монитор клинических исследований осуществляет наблюдение и контроль за проведением клинических исследований для фармацевтических компаний или контрактно-исследовательских организаций (КИО).
Обязанности
( 1 )
Мониторинг клинических исследований (КИ):
- поиск и отбор исследовательских центров
- подготовка и проведение визитов, ведение отчетности
- обеспечение проведения КИ в соответствии с регуляторными требованиями и стандартами (международными и РФ)
( 2 )
Документооборот
Подготовка документации, согласование договоров с учреждениями, контроль затрат КИ.
( 3 )
Коммуникация для эффективного построения исследований
Взаимодействие с исследовательскими центрами, медицинскими учреждениями, этическими комитетами и участниками исследования для обеспечения соблюдения протоколов и выполнения требований исследования.
( 4 )
Подготовка к проверкам
Подготовка исследовательских центров к аудитам и инспекциям.
( 5 )
Выполнение требований к организации работы
Соблюдение сроков и стандартных операционных процедур.
Требования
( 1 )
Образование
Медицинское/фармацевтическое/биологическое образование или другие смежные области.
( 2 )
Опыт работы
Опыт работы в сферах здравоохранения, фармацевтики, научных организациях от 1 года является преимуществом, но иногда можно получить оффер и без опыта работы.
( 3 )
Soft skills
Вам предстоит много общаться с людьми, поэтому важны:
- Навыки коммуникации (навыки ведения переговоров, навыки активного слушания, умение давать и получать обратную связь, непрямое влияние).
- Внимательность и точность к деталям.
( 4 )
Hard Skills
- Знание нормативной базы (ICH GCP, ФЗ61 и т.д). Кстати, сертификат ICH GCP вы можете получить всего за пару часов онлайн, дерзайте!
- Английский B1-B2
Кому подойдёт эта работа?
Длительная работа с документооборотом приносит удовлетворение.
Логический тип мышления — важно держать в голове весь процесс от начала и до конца и оценивать последствия событий с учётом всех стадий процесса.
Логический тип мышления — важно держать в голове весь процесс от начала и до конца и оценивать последствия событий с учётом всех стадий процесса.